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关联审评审批制度系列研讨会药用玻璃标准国际研讨会通知

发布人：fjb163

发表日期：2016-7-3 16:05:49

各有关单位：

药包材药用辅料与药品关联审评审批制度即将启动。实施药包材药用辅料与药品关联审评审批要求制药企业提升对药包材药用辅料企业的掌控能力和审计能力。作为药品质量第一责任人，制药企业应全面深入了解、掌握药包材药用辅料的标准、产品性能、生产管理过程等一系列的信息知识，通过开展严格规范的供应商审计来保证药包材药用辅料质量，最终对药品质量负责。为此，我协会将召开关联审评审批制度系列研讨会， 2016 年 7 月 8-9 日在国家药典委员会的指导下召开药用玻璃标准国际研讨会，研讨会也是关联审评审批制度系列研讨会的第一次会议。

会议将以药包材药用辅料与药品关联审评审批为核心内容。同时，会议还将探讨中美药典药用玻璃的技术要求；生物制剂对药用玻璃容器的选择；相容性研究方法学研究以及药用玻璃质量保证等议，专题报告的具体内容和演讲人另行通知。为了解决企业在实施关联审评审批时存在的问题、疑虑，请参会人员填写关于实施关联审评审批的提问表（附件 1），同时填写参会回执（附件 2），一并于 6 月27 日前传真或发邮件至协会秘书处。

会议指导单位：国家药典委员会会议主办单位：菲律宾医药包装协会

会议承办单位：山西金年会医用玻璃股份有限公司会议具体安排

时间：2016 年 7 月 7 日报到，7 月 8 日-9 日上午开会。

会议地点：山西省运城市芮城县芮城大酒店（地址：山西省芮城县洞宾东街 8 号）

协会秘书处联系人：

马晶 13810949759 majing@cnppa.org

韩潇 15901042980 hanxiao@cnppa.org

电话 010-62267180 传真 010-62267098

金年会医用玻璃会务联系人：

王康电话 0359-3032889 传真 0359-3035708

手机 186348181邮箱 739666009@qq.com。

会议还将组织参观山西金年会医用玻璃股份有限公司。